Не всякий прибор лечит

Где проверить действенность медицинского изделия?

Вопросы, затрагивающие отрасль здравоохранения, актуальны для всех и всегда. И здесь очень важно обратиться по нужному адресу, к компетентному специалисту. Я благодарен читателям газеты за проявленный интерес к нашему ведомству, однако сразу хочу отметить: не все вопросы лежали в сфере полномочий Росздравнадзора. Впрочем, считаю подобное общение необходимым, поскольку оно помогает с одной стороны - узнать, что волнует горожан, а с другой - рассказать о том, чем мы можем быть им полезны.

«Честно говоря, я недоволен, как складывается ситуация в области здравоохранения у нас в стране. Контролирующих органов и ведомств много, а с кого спрашивать, непонятно. Можете рассказать о полномочиях своей структуры, а то мне не совсем ясно, чем занимается Росздравнадзор. Валентин Михайлович, ул. Республики».

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения на территории края. К сожалению, данная рубрика не позволяет раскрыть все полномочия Территориального органа, поэтому, вкратце постараюсь остановиться на некоторых из них.

Наше ведомство контролирует качество и безопасность медицинской деятельности посредством проведения проверок соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения. В частности, специалисты следят за соблюдением порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, осмотров и освидетельствований. Мы следим за соблюдением соответствия квалификационным требованиям медицинских работников, руководителей медицинских организаций, фармацевтических работников и руководителей аптечных организаций.

К нашим полномочиям относится государственный контроль при обращении лекарственных средств. Мы проверяем, как соблюдается законодательство на всех этапах обращения лекарственных средств. Следим за организацией производства и контроля качества медикаментов, правилами оптовой торговли, отпуска, хранения и уничтожения препаратов. Также мы проводим мониторинг безопасности лекарственных средств.

Кроме того, Росздравнадзор осуществляет государственный контроль за обращением медицинских изделий. В соответствии с действующим законодательством на территории Российской Федерации разрешена реализация только тех медицинских изделий, которые прошли государственную регистрацию. Наши специалисты проверяют соблюдение законодательства в части обращения медицинских изделий, в том числе наличие государственной регистрации. Кстати, проверить наличие регистрации на медицинское изделие можно с помощью поисковой системы на нашем сайте.

Наконец, наше ведомство осуществляет лицензирование медицинской деятельности. Это касается организаций, подведомственных федеральным или региональным органам исполнительной власти, государственным академиям наук. Мы занимаемся лицензированием медицинской деятельности в организациях, где оказывается высокотехнологичная медицинская помощь, а также лицензированием фармацевтической деятельности, также лицензированием деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

«Меня зовут Людмила, мне 40 лет. Уже пять лет раз в год я делаю инъекции ботокса. Недавно слышала, что почти все ввозимые к нам препараты подобного действия поддельные. Ваша структура что-то знает об этом? Людмила М. ул. Мира».

Ботулинический токсин типа А (диспорт, ботокс) - это лекарственные препараты одного фармакологического действия. Согласно требованиям действующего законодательства, единственным документом, подтверждающим качество лекарственных препаратов при поставке, является сертификат соответствия или декларация соответствия. Поэтому вы, как потребитель, вправе запросить у медицинской организации документы, подтверждающие качество вводимого препарата. Информацию о выявленных недоброкачественных и фальсифицированных (контрафактных) лекарственных препаратах можно получить на сайте: www. roszdravnadzor.ru, а также сайте нашего Территориального органа www.24reg.roszdravnadzor.ru в разделе «Деятельность Территориального органа».

«Прочитала в «Городских новостях» о пищевых добавках. Неприятно удивилась, что в моём лекарстве для лечения желудка есть добавка Е, которая, как выяснилось, негативно сказывается на работе ЖКТ. Могут ли вообще лекарства содержать добавки Е? И кто следит за безопасностью таких препаратов? С уважением, ваша постоянная читательница Лия Петровна».

Убедитесь, что ваше средство является лекарственным препаратом. Дело в том, что в составе лекарственных средств не может содержаться добавок Е. Есть предположение, что вы принимаете биологически активную добавку. А контроль за соблюдением обязательных требований при производстве и обороте БАДов относится к компетенции Роспотребнадзора и его территориальных органов.

«Моя мама живёт в посёлке на севере края. Летом подвело здоровье, и я ездил к ней. Врачи дали мне рекомендации по поводу лекарств, а также назвали аптеку, где их лучше не покупать, поскольку они там неправильно хранятся. Она как раз рядом с маминым домом, и мне непонятно, как такое вообще может быть? А если она всё это время лечилась испорченными медикаментами? Как часто проводится проверка аптек и куда можно обращаться, если видим, что ампулы там хранятся неправильно? Владимир».

Хранение лекарственных препаратов в аптечных организациях является одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности. Лицензирующим органом для аптечных организаций, за исключением аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, на территории Красноярского края является министерство здравоохранения Красноярского края (660049, г. Красноярск, ул. Красной армии, д. 3). В случае появления сомнений в части соблюдения условий хранения лекарственных препаратов следует обращаться в лицензирующий орган. Плановая проверка аптечной организации в соответствии с постановлением Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. № 944 может проводиться не чаще одного раза в год.

«Читала как-то, что Росздравнадзор проверяет солярии. Мнений об их пользе и вреде существует множество. Моя дочь регулярно посещает солярии, и мне хотелось бы получить от вас компетентную информацию на этот счёт. Действительно ли они проверяются кем-то? Как себя обезопасить? Елена Шеходанова, ул. Крайняя».

Проверка соляриев не входит в компетенцию Росздравнадзора и его территориальных органов. Единственное, что могу дополнить: существуют требования к оборудованию помещения и содержанию соляриев, утвержденные Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 59 «Об утверждении СанПиН 2.1.2.2631-10».

«Моя мама просит купить ей «Алмаг». Она говорит, что этот аппарат в отличие от многих разрекламированных приборов действительно лечит. Это правда? Он дорогой, я не могу тратить деньги впустую. Марина, Октябрьский район».

Медицинское изделие «Алмаг-01» производства ОАО «Елатомский приборный завод» зарегистрирован на территории Российской Федерации и может применяться в медицинских целях. Также напоминаем, что для применения всех медицинских изделий в домашних условиях следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению и проконсультироваться с врачом.

Александр МЕЛЕХОВ, руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю