БАДы разделят на еду и лекарства

Устали БАДаться

Скачет давление? Примите чудо-капсулу. Подводят суставы? Вотрите волшебный крем. Всё без рецептов, противопоказаний и побочных эффектов. Биологически активные добавки прочно вошли в нашу жизнь и стали, казалось бы, панацеей от всех недугов. На самом деле медики всех профилей и рангов устали твердить: они не лечат! Темой самоврачевания и псевдолекарств в очередной раз заинтересовались в Госдуме.

Борьба властей с биологически активными добавками (БАД) ведётся со времён появления самого этого понятия (а возникло оно в конце 90-х годов прошлого столетия). Но пока побеждают последние. Судите сами: объём российского рынка БАДов в 2012 году составил, по данным DSM Group, 22,2 миллиарда рублей и вырос за год на 18,4 процента, опередив рост рынка лекарств. Очевидно, что наши граждане предпочитают лечиться не у врачей и не современными препаратами, а самостийно и добавками. А они сегодня повсюду - их навязывает реклама, советует соседка, предлагают торговцы-распространители.

- Мы подошли к рубежу, когда непродуманные отношения, заложенные в 1990-е годы, привели к логическому завершению - полному абсурду, - заявил председатель думского Комитета по охране здоровья Сергей Калашников. - Рынок БАДов стал вредным явлением для нашего здравоохранения, а сам этот бизнес построен на здоровье россиян. Но его можно отрегулировать…

Способы регулирования депутаты искали сообща. Большинство сошлись на том, что не годится сам термин «биологически активные добавки», который вносит путаницу в понимание того, что конкретно можно отнести к этому классу продуктов. Заместитель директора Института питания РАМН член-корреспондент РАМН Минкаил Гаппаров предложил отойти от прежнего термина и перейти к разделению БАДов на пищевые добавки, или нутрицевтики, и парафармацевтики - вещества, близкие по составу и действию к лекарственным препаратам. Первые должны подпадать под действие закона о пищевых продуктах, вторые - в сферу регулирования закона о лекарствах. При этом он отметил, что нормативная и научная база по пищевым добавкам в стране вполне достаточная. А вот с парафармацевтикой будет сложнее. При этом, по оценкам специалистов, более 80 процентов всех БАДов, продаваемых в России, относятся к условному классу парафармацевтиков. То есть выпускаются с претензией на терапевтический эффект. Но их производители не горят желанием регистрировать свои препараты по образу и подобию лекарств.

Ведь для этого потребуется проведение полного цикла клинических исследований, регистрационных процедур и так далее. Для производителей добавок это грозит обернуться многомиллионными затратами и сложным механизмом выхода на рынок. Куда проще числиться в реестре БАДов.

Борщ не может быть лекарством

Директор департамента лекарственных средств Минздрава Елена Максимкина в свою очередь предложила разработать специальный закон, который бы регулировал весь жизненный цикл биодобавок. Она рекомендовала воспользоваться мировым опытом, в котором существует так называемый позитивный лист - список веществ, которые допускаются в качестве добавок к пище. Список этот должен быть закрытым и дополняться только по решению учёного совета. «Если заявителем препарат позиционируется как лекарственное средство, то оно должно проходить полноценную регистрацию, как другие лекарственные препараты», - уверена она.

Главный государственный санитарный врач страны Геннадий Онищенко ополчился на добавки и вовсе предлагает запретить регистрацию БАДов, в которых есть ингредиенты, включенные в государственную Фармакопею. Иными словами, если в добавке содержится хоть какой-то лекарственный ингредиент, она автоматически должна попадать под запрет. Речь идёт в том числе о витаминах, микроэлементах, лекарственных растениях. Онищенко продолжает настаивать, что БАД - это пищевой продукт, и не более того. «Хорошая порция борща голодному человеку повышает настроение, но это не значит, что борщ - лекарственный препарат, - заявил он. - И у БАДов нет ни одного лекарственного свойства». Всё, что лечит, во-первых, не должно именоваться БАДом, а во-вторых - проходить соответствующие испытания.

Депутат Законодательного собрания края главный врач городской клинической больницы № 20 Владимир Фокин считает обоснованным решение федеральных властей навести порядок в классификации БАДов.

- Сегодня люди злоупотребляют добавками, и процесс этот никем не контролируется, ведь ни один пациент не обращается к врачу за консультацией перед приёмом БАДа, хотя это требование указано в инструкции к нему, - говорит Владимир Александрович. - А навязчивая реклама утверждает, что средство имеет медицинское назначение и лечебные свойства. В результате человек предпочитает купить псевдолекарство вместо того, чтобы обратиться за помощью к докторам и прибегнуть к медикаментам. Такое самолечение может сильно навредить. Поэтому лучше, если не будет никакой путаницы: если какое-то средство обладает лекарственным эффектом, пусть проходит соответствующую экспертную оценку. Остальное считается как просто добавка к пище.

- Инициатива хорошая, но, как мне кажется, технически трудновыполнимая, - говорит Наталья Анохина, консультант по фармацевтическим вопросам главного управления здравоохранения администрации Красноярска. - БАДы изначально не предназначены для лечения, их цель - восполнить в организме человека недостающие элементы. Любая другая функция должна настораживать. То, что производители добавок этим пренебрегают, выдавая свои средства за лечебные, безусловно, плохо. Например, возьмём ситуацию с растительными препаратами. На основе трав сегодня есть масса средств - как лекарственных, так и именуемых БАДами. Возникает путаница. Предположим, человек принимает какой-то растительный препарат в качестве добавки, врач об этом не знает и назначает ему лекарство на основе этого же растения. А ведь травы не так безобидны, как кажутся, особенно если переборщить с их приёмом. Необходимо, чтобы добавки выполняли свою функцию, то есть восполняли дефицит веществ в организме, а лекарства - лечили.

Между тем Комитет по охране труда Госдумы уже направил свои рекомендации регулирующим органам: дифференцировать системы регистрации и обращения нутрицевтиков и парафармацевтиков. Для последних - ввести процедуру клинических исследований по специально разработанным правилам, а также ужесточить систему их контроля. Кроме того, депутаты намерены усилить требования к рекламе добавок и ужесточить ответственность рекламодателей и публикаторов за недостоверную информацию о них. Всё это потребует изменений в целом ряде законов и нормативных актов. Но депутаты намерены навести порядок на этом нецивилизованном пространстве, выработав стратегию госполитики в области биологически активных добавок.

Динамика объёма продаж БАДов в России^*

^* Источник: DSM Group